药神触及仿制药痛点仪器仪表行业也遭拷问《新闻》

截至2018年7月9日，上映5天的国产影片《我不是药神》在中国大陆地区的票房收入突破15亿元。这部根据“陆勇案”改编的电影，既捧红了“药神”，也带火了“神药”——格列卫。一时间，以格列卫为代表的仿制药成为热门话题被舆论推上风口浪尖。

为什么一向被认为贫穷落后的印度，能够生产出效果好、质量佳的仿制药？我国药企生产出来的仿制药，在面临“专利断崖”之后，销量为何不见起色？到底是什么原因导致国内患者无法吃上价廉物美的“救命药”呢？一系列问题不只触及了整个仿制药行业的痛点，也在拷问着仪器仪表行业。

“专利断崖”后仿制药遇冷

国产仪器也同样坐够了“冷板凳”

一般来说，仿制药需要在剂量、安全性、效力、质量、作用以及适应症等方面与原研药保持一致。然而，由于国内药企技术条件和加工工艺不足，生产出来的仿制药或多或少会在效果上打折扣，即便过了专利保护期也依然无人问津。为此，我国在2016年印发《关于开展仿制药质量和疗效一致性评价的意见》，要求化学药品新注册分类实施前批准上市的仿制药，凡未按照与原研药品质量和疗效一致原则审批的，均须开展一致性评价。然而，即便是通过了一致性评价，也会有很多消费者质疑国产仿制药的质量。

联系到仪器仪表行业，这一现状与频频“坐冷板凳”的国产仪器何其相似。有时候，用户宁愿找各种借口也要买进口产品，理由就是认定国产仪器质量差。诚然，国内大部分仪器仪表企业在技术水平和创新能力方面较为薄弱。不少企业好打“价格战”，大搞营销套路，却拒绝在研发上加大投入，产品质量也无法保证。正因为曾经相信国产仪器，才会频频吃亏上当，长此以往又会有多少用户愿意再给国产仪器一次机会。因此，千万不要以为其他同行粗制滥造与你无关，在用户心中只会记得是“国产仪器”质量差，而不是某一品牌。无论是想要挽救国产仿制药还是挽救国产仪器，提高整个行业的质量意识才是长久之道。

为何不效仿印度生产仿制药？

国产仪器岂能不重专利保护

针对药品，国际在法律层面上区分专利药和非专利药。前者也就是国内所称的“原研药”，在专利保护期内只有持有专利权的企业可以生产并享有特殊定价权。等到专利保护期一过，其他企业也可以自行研发生产仿制药。然而，在印度这片地方，他们可以不管专利保护期，强行仿制专利未过期的药物。正是因为没有专利限制，印度国内药企才可以毫无顾忌地大批量生产仿制药，其价格当然也就会比较便宜。而正在致力于提高知识产权意识、增强专利保护的我国，自然不可能效仿这样的行为。

在仪器仪表行业，专利保护也一直都是绕不开的话题。国内企业不愿意搞研发，一方面是技术水平较低，投入难以产生回报，另一方面就是专利保护不足，容易被侵权，维权成本却又很高。要是辛辛苦苦研发出来的产品一投产就被别人“摘果子”，谁还愿意创新？印度无视专利保护，影响的也是本国药企的创新力和竞争力。反之，我国仪器仪表行业应当重视专利保护，不仅要号召企业遵守国际贸易规则，切勿侵犯他人权益，还要懂得保护自己的专利权，净化行业环境。只有真正让专利的含金量有了保证，国内制药企业和仪器仪表企业才会尝到创新的“甜头”。

小结：从个人角度出发，很希望国产仿制药能够早日拥有与原研药相同的效果和质量，更希望所有患者都可以用得起这些“救命药”。但是，如果一味让药企让利，又会有多少人愿意投身医药行业。再联系到目前国内医院喜欢使用高价药、吃回扣、走后门等情况，仿制药的价格想要更加“亲民”，可能还没那么容易。

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